双袋包装USP VI 级 V 刮刀SteriWare

双袋包装USP VI 级 V 刮刀SteriWare

SteriWare Ultra 手动托盘刀由高级医用 USP VI 级 HDPE 制成。它们配有方便的 200 毫米刀片。这个优质系列是双袋装的。还使用了箱形衬垫，提供第三层保护。

托盘刀通常用于制造化妆品、食品和药品。它们也因平整勺子等而广受欢迎......

易于使用

这些托盘刀均具有符合人体工程学的手柄，并设计为可弯曲。托盘刀设计为直接从袋子中取出使用。

• 质量 - 由食品级、符合 FDA 和 EC 标准的 HDPE 制成。HDPE 具有良好的耐化学性，易于回收。托盘刀通过伽马射线辐照进行消毒。
  
  

• USP VI 级 - 高品质医用级聚合物，也已通过 USP 661 独立测试。请与我们讨论无热原内毒素检测。
  
  

• 洁净室制造 - 托盘刀在洁净室条件下制造，最终包装在 10,000 级洁净室中进行。每个勺子在包装前都经过 100% 检查
  
  

• 快速交货 - 超过 100 万件库存物品，可通过 FedEx 在 1 - 2 天内运送到世界大部分地区
  
  

• 放心购买 - 全球超过 10,000 名满意的客户

双袋包装USP VI 级 V 刮刀SteriWare

双袋装（3层包装）的 Ultra USP Class VI 取样勺（Double Bagged USP Class VI Spoon）在高洁净度要求的行业（如制药、生物技术、医疗器械等）中具有多项显著优势，主要体现在以下几个方面：

1. 符合 USP <87> / <88> 生物相容性标准

• USP Class VI 是美国药典（United States Pharmacopeia）对材料生物安全性的高等级认证。

• 通过一系列严格的体内测试（如系统毒性、皮内反应、植入试验），确保材料在接触药品或人体时不会释放有害物质。

• 对于无菌制剂、注射剂、细胞治疗产品等至关重要。

2. 三层包装设计，大限度防止污染

• 双袋+外层保护（共3层）结构提供：

• 一层：内袋直接包裹取样勺，保持初始洁净；

• 第二层：外袋提供二次屏障；

• 第三层（如硬质外箱或防撕袋）：运输和储存过程中的物理防护。

• 有效阻隔微粒、微生物、内毒素和环境污染物，满足 ISO 5或更高洁净室 使用要求。

3. 一次性使用，杜绝交叉污染

• 每个取样勺为 预灭菌、即用型（通常采用伽马射线或环氧乙烷灭菌）；

• 避免传统金属/重复使用工具带来的清洗验证难题和残留风险；

• 特别适用于多批次、多产品共线生产的场景。

4. 材质纯净，低析出、低吸附

• 通常由 高纯度聚丙烯（PP）或聚四氟乙烯（PTFE） 制成；

• 极低的可萃取物和可浸出物（Extractables & Leachables）；

• 不吸附活性成分，保障样品代表性与检测准确性。

5. 操作便捷，符合GMP规范

• 无菌开包即可使用，简化取样流程；

• 设计符合人体工学，便于在隔离器或RABS中操作；

• 支持完整审计追踪（如批号、灭菌日期、有效期等信息清晰标注）。

应用场景

• 原料药（API）和辅料取样

• 无菌制剂生产前的物料转移

• 细胞与基因治疗（CGT）产品处理

• 高活性药物成分（HPAPI）取样（需配合密闭系统）