选对的工具长柄勺会更安全更高效率

为何在 GMP/FDA 合规环境中，使用长柄勺（Long-Handle Sampling Ladle / PharmaScoop）更安全高效？

在严格遵循 GMP（药品生产质量管理规范）、FDA 21 CFR Part 11/117、HACCP 等法规要求的医药、食品、生物制品及精细化工行业中，长柄勺（Long-Handle Sampling Spoon/Ladle）不仅是工具，更是保障样品代表性、操作安全性与合规性的关键设备。结合 SteriWare® 一次性采样器、Sampling Systems赛谱赛斯 等专业理念，其优势体现在以下方面：

一、提升生物安全与无菌保障（符合 FDA & GMP 要求）

• 避免交叉污染：采用 USP Class VI 级认证 的一次性长柄勺（如双袋装无菌采样勺），确保每次取样均为全新无菌状态，满足 无菌药品、疫苗、细胞治疗产品 的高洁净要求。

• 兼容 SteriWare® 无菌包装系统：预灭菌（伽马或 EO）的长柄采样勺可直接用于 A/B 级洁净区，无需现场消毒，降低微生物污染风险。

• 适配无菌漏斗（Sterile Funnel）与无菌采样泵：长柄设计便于将样品直接导入 一次性无菌样品瓶 或连接 无菌采样泵，实现全封闭无菌转移。

二、满足法规与认证要求

• 符合 FDA HACCP 与 GMP 取样规范：长柄勺作为 FDA 认证采样工具，支持可追溯、防混淆、防污染的标准化操作流程（SOP）。

• 材质合规：采用 医用级聚丙烯（PP）或 PTFE，通过 USP <661>、EP 3.1、ISO 10993 生物相容性测试，适用于食品接触与药品生产。

• 支持审计追踪：部分 Sampling Systems赛谱赛斯 长柄勺提供批次号、灭菌证书、材质报告，满足 FDA 检查与 EU GMP Annex 1 要求。

三、提升操作效率与样品代表性

• 深度取样能力：针对大桶、IBC 吨桶、反应釜中的 粉末、颗粒或粘性样品，长柄设计（如 Powder Lance、FreeGlide 在线粉末取样器）可直达底部，获取分层代表性样品，避免表面取样偏差。

• 适配多种物料形态：

• 粉末/颗粒：使用 PharmaScoop 药勺 或 Slot 分层取样器；

• 高粘度物料：搭配 粘性样品专用长柄勺，防止挂壁损失；

• 液体：配合 一次性无菌液体采样勺 或 Ladle 勺，精准控量。

• 人体工学设计：减少弯腰、探身动作，配合 一次性托盘刀铲（Pallet Knife） 使用，提升连续取样效率，降低职业劳损。

四、一次性使用，杜绝清洗验证负担

• 免清洗、免灭菌：采用 SteriWare® 一次性采样器 系列（包括长柄勺、微量勺 Spatula、采样瓶等），彻di消除清洗残留、交叉污染及验证成本。

• 双袋无菌包装：外袋保护内袋无菌性，进入洁净区前剥离外袋，符合无菌更衣与传递流程。

• 环保与成本优化：虽为一次性，但避免了不锈钢工具的维护、验证、存储和人员培训成本，在高频率取样场景中更具经济性。

总结

在 GMP/FDA/HACCP 严控的环境中，长柄勺已不仅是“更长的勺子"，而是集 无菌保障、法规合规、操作安全、样品代表性 于一体的智能采样解决方案。无论是 SamplingShop 提供的 SteriWare® 一次性长柄采样勺，还是 Sampling Systems赛谱赛斯 的 Powder Lance 或 FreeGlide 系统，均体现了现代采样技术对“零wu染、高效率、全合规"的核心追求。